一、技術原理:
(1)真空冷凍幹燥技術,進入21世紀,真空凍幹技術除了在醫藥、生物製品、食品、血液製品、活性物質領域之外的領域得到廣泛應用。
(2)基於水的三態變化。水有固態、液態和氣態,三種狀態既可以相互轉換又可以共存。
(3)利用升華的原理進行幹燥的一種技術,是將被幹燥的物質在低溫下快速凍結,然後在適當的真空環境,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。
(4)由幹燥箱、製冷係統真空係統、媒體換熱循環係統、自動控製係統、氣動係統及在位清洗和消毒係統組成。
二、發展前景:
(1)隨著GMP認證的結束,國產的優秀醫藥用凍幹設備全麵進入了現代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩定,可實現在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),各項技術指標都能滿足生物製品和藥品凍幹生產的需要。
(2)為保證凍幹產品的質量和節能,常采用凍幹設備與其它幹燥設備組合在一起的組合凍幹設備,例如噴霧凍幹設備。
(3)在未來,如何在保證產品質量的前提下,提高冷凍幹燥效率,縮短幹燥時間,節約能源將是廣大凍幹行業工作者的目標。
三、應用領域:真空冷凍幹燥技術在生物工程、醫藥工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用。藥品冷凍幹燥包括西藥和中藥兩部分。在生物技術產品領域,凍幹技術主要用於血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產;生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品;血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存等。